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说说临床试验中的一些知识点

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不良事件和不良反应的异同点


IP属地:江西来自Android客户端1楼2017-05-07 13:35回复


    IP属地:江西2楼2017-05-07 13:56
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      月亮惹的祸 - 歌神丶张小冕


      IP属地:江西3楼2017-05-07 13:58
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        ,项目经理面试很有可能问道这个问题


        IP属地:江西4楼2017-05-07 14:01
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          IP属地:江西5楼2017-05-07 17:35
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            IP属地:江西6楼2017-05-07 17:36
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              IP属地:江西7楼2017-05-07 17:42
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                .可疑即报:你认为可疑不良事件/反应,请尽快上报!
                死亡病例:即使报告
                严重的或者新的:15日内
                一般的:30日内


                IP属地:江西8楼2017-05-07 17:45
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                  报表构成:
                  1.患者信息
                  2.药品信息
                  3.事件过程
                  4.评价


                  IP属地:江西9楼2017-05-07 17:48
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                    1.患者信息:
                    按照系统里的信息填写,必须依实际的患者 信息填写


                    IP属地:江西10楼2017-05-07 17:53
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                      2.药品信息
                      合并用药:指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况,包括患者自行购买的药品或中草药等
                      1.不良反应发生时,患者同时使用的其他药品
                      2.合并用药的信息可能提供以前不知道的药品之间的相互作用的线索,故请列出与怀疑药品相同的其他信息
                      容易出现的问题:
                      1.通用名,商品名混淆或填写混乱,剂型不清
                      2.生产厂家缺项,填写药厂简称
                      3.把生产批号写成药品批准文号
                      4.未写并用药品


                      IP属地:江西11楼2017-05-07 18:07
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                        3.事件过程


                        IP属地:江西12楼2017-05-07 18:10
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                          不良反应/事件名称常犯错误:
                          1.使用非医学语言:甲亢---甲状腺功能亢进
                          2.将药品名+不良反应=ADR名称:舒血宁过敏反应
                          3.填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确:
                          溃疡---口腔溃疡;胃肠道反应---恶心,呕吐


                          IP属地:江西13楼2017-05-07 18:17
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                            4.不良反应过程描述:
                            1.简单的原患疾病的描述
                            2.三个时间三个项目和两个尽可能


                            IP属地:江西14楼2017-05-07 18:19
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                              三个时间:
                              不良反应发生时间
                              采取措施干预不良反应的时间
                              不良反应终结的时间
                              三个项目:
                              第一次ADR出现时的相关症状,体征和相关检查
                              ADR动态变化的相关症状,体征和相关检查
                              发生ADR采取干预措施的结果
                              两个尽可能:
                              填写时要尽可能明确具体
                              辅助检查结果要尽可能明确填写


                              IP属地:江西15楼2017-05-07 18:23
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