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软件应用操作手册
质量管理-2016GSP检查实施
创智科技
2015/10/12
质量作业相关手册
质量管理-2016GSP检查实施
目录
1、2015GSP实施工作1
1.1、GSP过证检查注意点1
1.2、环境布署1
1.3、必备检查项目1
1.4、充分准备检查项目2
2、发票单据一致性3
3、物流单据修订3
3.1、需求提出3
3.2、方案3
3.3、单据主档变更-人员变更3
3.3.1、入库单审核人员变更3
3.4、单据明细清理3
3.4.1、需求3
3.4.2、方案4
3.4.3、具体语法4
质量管理-20153GSP检查实施
1、 2013GSP实施工作1.1、 GSP过证检查注意点
1、软件公司说明
2、将所有的软件装在一台电脑上
3、熟练操作
1.2、 环境布署
1、先进行数据库升级与程序升级
2、再建立测试库（用于备援）
3、导入测试库，进行充分测试（由用户进行）
4、再对各类GSP的功能实施好！（完成一个发出确认）
5、每一个设定好的工作，发出后，客户的对应人员，必须要学习熟练操作！并发出到群中知悉
6、关于GSP检查的一些关键项再过一遍
1.3、 必备检查项目
1、特殊商品流向（批发）
二类精神药，蛋白同化制剂，肽类激素，含麻黄碱药品的商品流向，
并审核相关上游客户，下游客户相关资质（即特殊药品的流向）
2、上下游资质检查（批连）
3、温湿度管理（批连）
同步监控系统，冷库温度，冷藏箱温度实时上传，报警，短信提醒
4、冷链管理（批连）
冷库品品种验收员验收流程实操
5、广东省药监上传记录查询（批连）
6、 票\单一致性检查方案（批连）
药品进销存销售清单与对应的发票核对（票、帐、货一致检查）
7、工作流审批（批连）
首营企业、首营商品审批流程
8、证件管理（批连）
上游、下游往来单位的资质管理、效期预警、自动锁定
9、系统资料数据修改记录追踪（批连）
1.4、 充分准备检查项目
1、软件公司简介
2、权限分配
3、系统日志
4、近效期预警
5、养护
6、单据作业人员
7、 经营限制
8、色标管理
2、 发票单据一致性
主要关注税票、发票清单附件、送货单、入库单。
抽到一个品种要保证四者一致性。
详细参照《DRMS_操作手册_物流_供方送货单.doc》
3、 物流单据修订3.1、 需求提出
系统按实际业务形成进销存数据后，就固定下来不会再变化。
由于某些特别的情况下，需要对单据的作业时间、作业人员、往来单据、商品明细、批号或数量进行调整。
3.2、 方案
考虑到ERP的数据分：业务过程（流转）+作业结果（单据）+财务收付（凭证）
故每一个改动均要兼顾到这三个方面。
3.3、 单据主档变更-人员变更3.3.1、 入库单审核人员变更3.4、 单据明细清理3.4.1、 需求
指定“商品+批号”，清理包括：入库、出货、库存、退货，都不要在系统中出现这个批号。
3.4.2、 方案
1、建立一个临时表
商品号+批号+批次号
用批号将批次号刷新过来
2、按商品号+批号（批次号）找出存在的单据清单
3、删除单据中明细
4、刷新主档！
5、完善作业过程数据
3.4.3、 具体语法
软件应用操作手册
质量管理-2016GSP检查实施
创智科技
2015/10/12
质量作业相关手册
质量管理-2016GSP检查实施
目录
1、2015GSP实施工作1
1.1、GSP过证检查注意点1
1.2、环境布署1
1.3、必备检查项目1
1.4、充分准备检查项目2
2、发票单据一致性3
3、物流单据修订3
3.1、需求提出3
3.2、方案3
3.3、单据主档变更-人员变更3
3.3.1、入库单审核人员变更3
3.4、单据明细清理3
3.4.1、需求3
3.4.2、方案4
3.4.3、具体语法4
质量管理-20153GSP检查实施
1、 2013GSP实施工作1.1、 GSP过证检查注意点
1、软件公司说明
2、将所有的软件装在一台电脑上
3、熟练操作
1.2、 环境布署
1、先进行数据库升级与程序升级
2、再建立测试库（用于备援）
3、导入测试库，进行充分测试（由用户进行）
4、再对各类GSP的功能实施好！（完成一个发出确认）
5、每一个设定好的工作，发出后，客户的对应人员，必须要学习熟练操作！并发出到群中知悉
6、关于GSP检查的一些关键项再过一遍
1.3、 必备检查项目
1、特殊商品流向（批发）
二类精神药，蛋白同化制剂，肽类激素，含麻黄碱药品的商品流向，
并审核相关上游客户，下游客户相关资质（即特殊药品的流向）
2、上下游资质检查（批连）
3、温湿度管理（批连）
同步监控系统，冷库温度，冷藏箱温度实时上传，报警，短信提醒
4、冷链管理（批连）
冷库品品种验收员验收流程实操
5、广东省药监上传记录查询（批连）
6、 票\单一致性检查方案（批连）
药品进销存销售清单与对应的发票核对（票、帐、货一致检查）
7、工作流审批（批连）
首营企业、首营商品审批流程
8、证件管理（批连）
上游、下游往来单位的资质管理、效期预警、自动锁定
9、系统资料数据修改记录追踪（批连）
1.4、 充分准备检查项目
1、软件公司简介
2、权限分配
3、系统日志
4、近效期预警
5、养护
6、单据作业人员
7、 经营限制
8、色标管理
2、 发票单据一致性
主要关注税票、发票清单附件、送货单、入库单。
抽到一个品种要保证四者一致性。
详细参照《DRMS_操作手册_物流_供方送货单.doc》
3、 物流单据修订3.1、 需求提出
系统按实际业务形成进销存数据后，就固定下来不会再变化。
由于某些特别的情况下，需要对单据的作业时间、作业人员、往来单据、商品明细、批号或数量进行调整。
3.2、 方案
考虑到ERP的数据分：业务过程（流转）+作业结果（单据）+财务收付（凭证）
故每一个改动均要兼顾到这三个方面。
3.3、 单据主档变更-人员变更3.3.1、 入库单审核人员变更3.4、 单据明细清理3.4.1、 需求
指定“商品+批号”，清理包括：入库、出货、库存、退货，都不要在系统中出现这个批号。
3.4.2、 方案
1、建立一个临时表
商品号+批号+批次号
用批号将批次号刷新过来
2、按商品号+批号（批次号）找出存在的单据清单
3、删除单据中明细
4、刷新主档！
5、完善作业过程数据
3.4.3、 具体语法
