2017年《新药批准》Ibrutinib（商品名 Imbruvica）被批准用于治疗边缘区淋巴瘤

2017年1月19日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Ibrutinib（商品名Imbruvica，美国詹森生物技术公司和Pharmacyclics公司联合生产）用于经过至少一线基于抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤。
此次批准是基于一项临床研究的有效结果。参与者患有边缘区淋巴瘤，接受过至少一线基于抗CD20的治疗。Ibrutinib治疗的总体应答率为46%；3.2%的患者达到完全缓解；42.9%的患者达到部分缓解。中位起效时间为4.5个月；中位随访时间为19.4个月，中位有效时间尚未达到（从16.7个月到尚未达到）。Ibrutinib对边缘区淋巴瘤的三个亚型（粘膜相关边缘区淋巴瘤、淋巴结边缘区淋巴瘤和脾脏边缘区淋巴瘤）都有效。
Ibrutinib的推荐剂量及用法为560毫克（4粒140毫克），口服，每日一次。
Ibrutinib 120粒140毫克胶囊在美国的价格大约为14000美元。
若需完整的处方信息，请访问：
https://www.imbruvica.com/docs/librariesprovider7/default-document-library/prescribing_information.pdf
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