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软件应用操作手册
质量管理-GSP质量档案
创智科技
2015/10/12
２０１5版ＧＳＰ相关手册
GSP质量档案
目录
1、药品质量档案1
2、操作方法1
2.1、质量档案管理项目设置1
2.2、质量档案维护2
2.3、质量档案打印3
2.4、报表样式修改与设定3
GSP质量档案
1、 药品质量档案
此表由质管部填写，主要针对首营药品、销售量较大的药品、重点养护药品进行建档。
质量情况记录栏对质量事故、用户投诉、药品回收、紧急召回、检验方法变更、药检部门抽检等情况进行填写。每年汇总归档。
2、 操作方法2.1、 质量档案管理项目设置
于基本信息维护功能中设定以下分组：
2.2、 质量档案维护
于质量管理中，进入下面的维护功能。
2.3、 质量档案打印
输入完成后，保存后，重新查询出数据，即可进行打印功能。
2.4、 报表样式修改与设定
设定策略，可以应用自行开发的报表ID
［报表格式］［药品质量档案表］= d_r_011_011_01_327