作者:Andrew Jea, MD
贝勒医学院神经外科系、得克萨斯儿童医院儿科神经外科部
2016年5月3日
佛罗里达州圣彼得堡的约翰森·霍普金斯儿童医院Gerald Tuite博士及其同事提交了一项重要的研究结果,证明有争议的肖氏手术——为改善膀胱功能做体神经-自主神经转移——对治疗脊髓脊膜突出或脂性脊髓脊膜膨出的患儿没有效果。该研究代表了不仅在儿科神经外科,而且在普通神经外科都很少见的随机试验。除了表面上报告一项无效的外科手术,Tuite等人的研究还有助于人们了解与临床研究有关的许多其他显著主题,包括伦理、科学不端行为、科学道德,以及“负面”研究的价值,这些与其更明显的主要结果一样有重大影响。我们应该表扬这一重要工作。
肖氏手术获得了来自脊髓脊膜突出/脂性脊髓脊膜膨出患儿家长、儿科医生、泌尿科医生和大众媒体的很多关注。对它的宣扬超出了神经外科领域。但是所有这些宣扬是理所应当的吗?目前这一优秀的研究,以及作者们以前的工作,与此前被广为引用的、报告肖氏手术的有效性与安全性的其他研究结果相冲突。要了解这一研究的背景和明白为何它如此重要,也许有必要多了解一点肖氏手术的发明者的历史。有意思的是,泌尿科医生和自称肖氏手术的发明者肖传国医生本身就是一个两极化的人物。
肖医生于1980年代后期接受国家卫生院的资助在美国工作时,想到了一种用于治疗脊髓脊膜突出、脂性脊髓脊膜膨出或脊髓损伤的患者的新手术。1995年,肖回到中国,做临床研究试图证明其新描述的肖氏手术的有效性。他得益于管理中国庞大医疗保健市场和人体试验的监管环境。通过他自己发表的论文,肖医生声称肖氏手术在恢复膀胱控制方面有70%-90%的成功率。然而这些惊人的结果还没有被中国之外的任何医学中心重复出来。肖医生职业生涯的顶点是开了一家专门用于做肖氏手术的私人医院。那些绝望的外国人,包括美国人,掏腰包去做这种手术,肖传国因此从这种医疗旅游中牟利。不幸的是,他的职业生涯及其人生的剩余部分演得就像一出肥皂剧。2010年,肖医生由于雇凶袭击批评其手术、怀疑其学术信用和揭露其学术造假的人,被指控、逮捕并定罪。
肖医生被判刑五个半月。从那以后,他的声音也许消停了,但是他臭名昭著的遗产还在继续。自从2010年以来,中国有超过250名患者声称肖氏手术无效,威胁要对医院或肖医生本人采取进一步的民事和刑事诉讼。而且,由于其手术涉及牺牲有功能的腹部神经根并进而丧失运动功能,有严重的并发症。
“科学道德”涵盖范围很广的一系列责任,包括制止剽窃、禁止为了先行结论去伪造科学数据(例如将自闭症与疫苗联系起来的研究),要求全盘披露所有可能的偏向(例如研究骨形态发生蛋白的安全性与有效性的最初临床研究,作者未能公布其与一种骨形态发生蛋白制造商的重大财务关系),遏制科学不端行为,以及要求科学医学杂志编委会发表高质量的科学论文。
进一步的,还有很多“付费发表”杂志其同行评议程序的严格程度和质量控制都是可疑的。作者有时需要意识到并接受,他们的工作可能不适合原样发表,需要做进一步的研究工作来完善或证实其结论。必须有一个体系来恰当地监督造假和剽窃,审核合理的指控和起诉诽谤,以及保护揭假者。这事关临床医生和科学家的职业,科学方法的未来,以及更重要的,患者的健康、幸福和生活。
最后,我想简单地评论一下一项“负面”研究的正面作用。作者、编辑和出版人都严重地倾向于只发表报告正面结果的研究,这些研究证实了一个假说,激励了进一步的研究。相反地,很可能有多得多的研究产生的是不能证实或负面的结果,否定了当前的观点或精心构建的假说,比如现在这一研究。这些负面研究——甚至可以说在科学上更有价值——是科学进步的一个组成部分,值得更多的关注。发表负面结果的明显好处包括减少了各研究小组之间的重复工作;揭示了平常使用的方法、药物或试剂的根本错误;加速科学进步周期;弘扬严格、透明和公开的文化,这是科学最高贵的一面。科学的现实是,它是凌乱、复杂、混淆和不完美的;负面研究是科学现实的精髓。著名作家、被视为科幻之父的儒勒·凡尔纳有一句话总结了我对负面研究的想法:“小伙子,科学是由错误组成的,但是犯这些错误是有用的,因为它们一点一点地导向了真理。”
贝勒医学院神经外科系、得克萨斯儿童医院儿科神经外科部
2016年5月3日
佛罗里达州圣彼得堡的约翰森·霍普金斯儿童医院Gerald Tuite博士及其同事提交了一项重要的研究结果,证明有争议的肖氏手术——为改善膀胱功能做体神经-自主神经转移——对治疗脊髓脊膜突出或脂性脊髓脊膜膨出的患儿没有效果。该研究代表了不仅在儿科神经外科,而且在普通神经外科都很少见的随机试验。除了表面上报告一项无效的外科手术,Tuite等人的研究还有助于人们了解与临床研究有关的许多其他显著主题,包括伦理、科学不端行为、科学道德,以及“负面”研究的价值,这些与其更明显的主要结果一样有重大影响。我们应该表扬这一重要工作。
肖氏手术获得了来自脊髓脊膜突出/脂性脊髓脊膜膨出患儿家长、儿科医生、泌尿科医生和大众媒体的很多关注。对它的宣扬超出了神经外科领域。但是所有这些宣扬是理所应当的吗?目前这一优秀的研究,以及作者们以前的工作,与此前被广为引用的、报告肖氏手术的有效性与安全性的其他研究结果相冲突。要了解这一研究的背景和明白为何它如此重要,也许有必要多了解一点肖氏手术的发明者的历史。有意思的是,泌尿科医生和自称肖氏手术的发明者肖传国医生本身就是一个两极化的人物。
肖医生于1980年代后期接受国家卫生院的资助在美国工作时,想到了一种用于治疗脊髓脊膜突出、脂性脊髓脊膜膨出或脊髓损伤的患者的新手术。1995年,肖回到中国,做临床研究试图证明其新描述的肖氏手术的有效性。他得益于管理中国庞大医疗保健市场和人体试验的监管环境。通过他自己发表的论文,肖医生声称肖氏手术在恢复膀胱控制方面有70%-90%的成功率。然而这些惊人的结果还没有被中国之外的任何医学中心重复出来。肖医生职业生涯的顶点是开了一家专门用于做肖氏手术的私人医院。那些绝望的外国人,包括美国人,掏腰包去做这种手术,肖传国因此从这种医疗旅游中牟利。不幸的是,他的职业生涯及其人生的剩余部分演得就像一出肥皂剧。2010年,肖医生由于雇凶袭击批评其手术、怀疑其学术信用和揭露其学术造假的人,被指控、逮捕并定罪。
肖医生被判刑五个半月。从那以后,他的声音也许消停了,但是他臭名昭著的遗产还在继续。自从2010年以来,中国有超过250名患者声称肖氏手术无效,威胁要对医院或肖医生本人采取进一步的民事和刑事诉讼。而且,由于其手术涉及牺牲有功能的腹部神经根并进而丧失运动功能,有严重的并发症。
“科学道德”涵盖范围很广的一系列责任,包括制止剽窃、禁止为了先行结论去伪造科学数据(例如将自闭症与疫苗联系起来的研究),要求全盘披露所有可能的偏向(例如研究骨形态发生蛋白的安全性与有效性的最初临床研究,作者未能公布其与一种骨形态发生蛋白制造商的重大财务关系),遏制科学不端行为,以及要求科学医学杂志编委会发表高质量的科学论文。
进一步的,还有很多“付费发表”杂志其同行评议程序的严格程度和质量控制都是可疑的。作者有时需要意识到并接受,他们的工作可能不适合原样发表,需要做进一步的研究工作来完善或证实其结论。必须有一个体系来恰当地监督造假和剽窃,审核合理的指控和起诉诽谤,以及保护揭假者。这事关临床医生和科学家的职业,科学方法的未来,以及更重要的,患者的健康、幸福和生活。
最后,我想简单地评论一下一项“负面”研究的正面作用。作者、编辑和出版人都严重地倾向于只发表报告正面结果的研究,这些研究证实了一个假说,激励了进一步的研究。相反地,很可能有多得多的研究产生的是不能证实或负面的结果,否定了当前的观点或精心构建的假说,比如现在这一研究。这些负面研究——甚至可以说在科学上更有价值——是科学进步的一个组成部分,值得更多的关注。发表负面结果的明显好处包括减少了各研究小组之间的重复工作;揭示了平常使用的方法、药物或试剂的根本错误;加速科学进步周期;弘扬严格、透明和公开的文化,这是科学最高贵的一面。科学的现实是,它是凌乱、复杂、混淆和不完美的;负面研究是科学现实的精髓。著名作家、被视为科幻之父的儒勒·凡尔纳有一句话总结了我对负面研究的想法:“小伙子,科学是由错误组成的,但是犯这些错误是有用的,因为它们一点一点地导向了真理。”