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复方丹参滴丸完成了FDA三期试验,掐指算算其能不能通过FDA审批
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山石中虫
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我希望能,但我猜的是不能
Commonperson
⑨
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二期的数据本来就不好看,一个剂量组等于安慰剂。三期临时换剂量组,无非就是天士力为了政治搞的而已。
其实三期年初就已经做完了,到目前为止天士力都没有透露过结果,就可预见情况如何。
不过对于国内来说,通过或者不通过,人家都能拿来做文章。就算不通过也无所谓。
adofeshen
中和反应
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1.虽然肯定其有一定效果,但是其效果不优于现有治疗手段,且无不可替代性,其每个适应证都有更加高性价比的选择;2.成分复杂,含有大量与治疗无关的成分,增加生产成本、增加社会医疗成本、浪费资源。根据这两条,医学伦理学审批多半通过不了。。。
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