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AZD9291(奥斯替尼)全球厂家盘点,究竟哪家才是真药?

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AZD9291(奥斯替尼)全球厂家盘点,究竟哪家才是真药?
Osimertinib (奥斯替尼),原厂商品名称:Tagrisso ,中文商品名称:塔格瑞斯,AZD9291是它的研发代码。是目前世界上最新研发的靶向药物,2016年初刚在欧美上市。是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者,AZD9291 是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。该药对已有EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者、晚期非小细胞肺癌患者有较佳的治疗效果。在上市仅半年多后,孟加拉顶尖制药集团Beacon制药于今年7月正式推出其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix,价格仅为原研药的1/10。
然而,最近几个月中国市场却出现多种azd9291(奥斯替尼),哪一种才是真药,哪一种是原料药,哪一种是假药呢?笔者根据收集的情况做如下分析:
1、老挝产的azd9291——出口转内销
又译为“欧思美”。老挝有能够仿制靶向药的药厂和技术吗?作为世界最不发达的国家之一,人口仅500来万。目前尚未具备相关技术。那么,老挝的药是从哪里来的呢?经调查是典型的出口转内销的“国产货”。并且,作为老挝的产品,为什么药盒没有老挝的文字?只有高大上的英文?可是英语并不是老挝的官方语言,也就是说这个产品,不可能在老挝合法销售,只能出口转内销,你还敢吃吗?
2、巴拉圭的azd9291——未出口仅内销
名称OSMERTIN这又是一个“未出口仅内销”的典型。巴拉圭,南美的一个内陆小国,人口跟老挝差不多,600万,如果坐飞机前往,得30多个小时,并且中途不断折腾换机。同老挝一样尚未具备生产高科技的抗癌药,即便是仿制药的技术和能力。
那为什么国内就有这么一伙人,在不断折腾这个所谓的来自南美洲的高科技抗癌药呢?原因在于原料药,它还不是药,仅是化工原料,稍稍一压制,就可以换白花花的银子,钱太好赚了,然后虚构一个远在天边的巴拦圭药厂,普通老百姓根本无法查证是不是真的那个国家生产的。巴拉圭是西班语国家,国内的这个所谓的巴拉圭产品,包装仅有英文,没有西班牙文字。也就是说这个产品,也不可能在巴拉圭合法销售
3、埃及产的azd9291——印度人搞的埃及货
目前广州、深圳一带就有这么一伙印度人,专门在卖这个药。这个药是几个印度人跑去埃及搞的杰作。这个药可靠吗?不怎么可靠!但它是不是原料药压制的,很难说。但它毕竟是委托埃及的正规药厂生产的,还是得到了埃及政府的监管的。但好在到目前为止,尚未在国内大范围推广。同时它的包装简陋很难让人产生信赖感。
4、印度产的azd9291——没有监管和授权
目前,印度有两个药厂生产AZD9291,一个是大家所熟悉的SP实验公司,这家公司由于在印度得不到政府部门的批准,所以只好到处套用其他地址,在包装上一时套印上孟加拉的地址,一时又套印上斯里兰卡的。得不到政府部门授权却只好偷偷摸摸的干。好在这家公司也算是中等规模的公司,尽管没有得到政府部门的监管,但药的质量还过得去,目前还没有什么质量问题。
还有两家印度公司,叫KASO制药公司和AYUS健康公司,形式跟SP的类似,没有得到政府部门的批准。但由于它的规格更小,所以质量有点不怎么靠谱了,并且在印度政府部门的“关照”下,不得不时而停产,时而生产的。不过,听说它最近改进了包装,它新的包装又是“高、大、上”了。
很多人也许会说,上面的一些效果也有啊,为什么1、2、3、4这四个药吃了也有一些效果呢?归根结底,因为它就是原料药压制而来的,原料药并不是没有效果,只是它的纯度不够,还只是化工原料,还不是药,患者吃了比较容易耐药罢了,快的2-3个月就耐药了,耐药后,就很难再有有效的治疗手段能够起作用了。因为第四代药没研发出来,那么结局自然不用言明!
5、孟加拉BEACON药厂产的azd9291——真材实料、技术靠谱!

孟加拉作为世界上欠发达的国家之一,享受知识产权保护豁免至2032年,因此孟加拉政府可不经原研药厂家同意,授权生产其最新产品。这就是目前孟加拉政府当地几家大型药厂生产世界制药巨大研发的靶向药的原因。
目前孟加拉生产的azd9291是孟加拉碧康公司生产的,碧康公司(BEACON)是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的药厂,公司股东来自欧洲财团,目的是充分利用孟加拉的专利强制法律,仿制欧美的丙肝新药、癌症分子靶向药等,该制药公司也是目前唯一一家在孟加拉达卡和吉大两大证券交易所同时上市的股份制制药公司。目前,该公司的产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等国际人道主义组织列入了采购目录。
综上所述,AZD9291,一种药五个国家、六个生产厂家,有出口转内销的,象老挝的;也有不出口,专门内销的,象巴拉圭的;还有半真半的,象埃及的;也有没有正规监管,质量也还过得去的,象SP的;最后,有正规的上市公司生产的。市场价格几乎都接近,选哪一种,相信看完笔者这篇文章自然心中有数。


1楼2016-12-12 15:56回复
    确实是,现在只有孟加拉的AZD9291靠谱


    5楼2017-03-13 16:58
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      2025-07-26 22:56:22
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      不感兴趣
      开通SVIP免广告
      选择一家跟beacon药厂有合作关系的海外就医机构是很有必要的,多比较下价格和服务,后期服务同样重要。


      7楼2017-04-01 16:32
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        孟加拉黑盒9291一盒3800,白盒9291一盒1500


        来自iPhone客户端9楼2018-02-03 18:51
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