FDA是美国食品药品监督管理局的简称，出口到美国的产品（食品，药品，化妆品，医疗器械等）需要办理FDA后方可在美国市场销售。
普通食品注册流程相对比较简单，药品主要区分处方药和非处方药，医疗器械按照分类注册，大部分一类是510k豁免，操作简单，大部分2类产品上市前需要递交510k，三类产品需要申请上市前许可（PMA) T130 2010 2321 q3268199281 此外，若被抽到验厂，需按照FDA QSR820操作，跟欧盟ISO13485类似。