临床监查吧 关注:275贴子:224
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遇到SAE别慌

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发生了SAE怎么办呢?首先我们需要尽可能完整的收集受试者的资料,另外就是别耽搁了上报的黄金24小时,大家都知道这个24小时是从研究者获知SAE的那一刻开始的,并不是发生SAE那刻开始算,所以应该足够时间我们来完善资料和上报了。


IP属地:北京1楼2016-05-11 19:54回复
    24h之内需上报本院伦理,国家食品药品监督管理局,国家卫计委和相对应得省食品药品监督管理局


    IP属地:北京2楼2016-05-11 19:56
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      2025-06-22 02:06:44
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      本院伦理咋报呢,新人监查员提问


      IP属地:江苏4楼2017-01-12 18:48
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