1.实验设计类型是什么?依据?
答:临床试验
依据:(1)有人为的干预,对受试对象给予药物。(2)试验的研究对象为2008年1月-2010年12月收治的126例肺结核住院患者。(3)通过观察和比较试验组和对照组的临床疗效和安全性,从而对利福喷丁(RFT组)和利福平(RFP组)的疗效进行科学评价
2. 随机方法是什么?是否合适?
简单随机化中的随机数字表法,不合适。由于本次研究对象人数较少,我认为应采用区组随机化法进行分组。
3.对照选择是否合适?
本例为互相对照,从中选出疗效最好的的药物或疗法,对照选择合适
4. 是否使用盲法?合适否?
否,试验中未使用盲法。不合适,不使用盲法会增大试验中来自研究对象、观察者以及资料整理和分析者的偏倚。
5. 样本量计算是否有依据,合适否?
本次实验的样本量计算没有依据,不合适。
6. 处理因素是什么?如何控制非处理因素?
在控制非处理因素时可选用来自同一总体的样本人群,其基本特征、自然暴露因素和预后因素因相似。
7. 组间是否可比?
可比,两组患者在性别,年龄,发病时间等方面比较无统计学差异
8. 受试对象选择是否恰当?
恰当,有明确的纳排标准
9.效应指标是什么?选择是否恰当?
观察指标:肝功能、痰检测抗酸杆菌、血药浓度
疗效指标:痰菌阴转率、病灶吸收率、空洞闭合率
答:临床试验
依据:(1)有人为的干预,对受试对象给予药物。(2)试验的研究对象为2008年1月-2010年12月收治的126例肺结核住院患者。(3)通过观察和比较试验组和对照组的临床疗效和安全性,从而对利福喷丁(RFT组)和利福平(RFP组)的疗效进行科学评价
2. 随机方法是什么?是否合适?
简单随机化中的随机数字表法,不合适。由于本次研究对象人数较少,我认为应采用区组随机化法进行分组。
3.对照选择是否合适?
本例为互相对照,从中选出疗效最好的的药物或疗法,对照选择合适
4. 是否使用盲法?合适否?
否,试验中未使用盲法。不合适,不使用盲法会增大试验中来自研究对象、观察者以及资料整理和分析者的偏倚。
5. 样本量计算是否有依据,合适否?
本次实验的样本量计算没有依据,不合适。
6. 处理因素是什么?如何控制非处理因素?
在控制非处理因素时可选用来自同一总体的样本人群,其基本特征、自然暴露因素和预后因素因相似。
7. 组间是否可比?
可比,两组患者在性别,年龄,发病时间等方面比较无统计学差异
8. 受试对象选择是否恰当?
恰当,有明确的纳排标准
9.效应指标是什么?选择是否恰当?
观察指标:肝功能、痰检测抗酸杆菌、血药浓度
疗效指标:痰菌阴转率、病灶吸收率、空洞闭合率