牙科耗材顾名思义，属于医疗器械。适应的欧盟指令是MDD指令。欧盟CE认证根据产品会进行不同种类划分，耗材类的分类也是比较复杂，I类II类的均有。一类操作相对比较简单，周期短，费用不高，一类以上，风险自然也增加，操作周期长，需要找有资质的认证公司。
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