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医疗器械的欧盟自由销售证明怎么办理?

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自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为FreeSale Certificate,简称为FSC/CFS等。
自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件,部分地区和国家,特别是南美洲国家对此强制性的要求。
自由销售证明主要有:
1.企业自行出具;2.出口产品和行业的国家主管当局出具,例如卫生部、药监局、商检局等;3.国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的DH,或者是爱尔兰的IRSH。
针对医疗器械,需要做药监局的自由销售证明,可以是国家药监局,也可以是其他国家药监局的。国家药监局的自由销售证书前提需要提供备案登记表/注册证以及生产许可证。没有这些证件无法办理,也即贸易公司办不了。欧盟自由销售证书主要是以有CE证书为前提,工厂贸易公司均可办理。


IP属地:上海1楼2016-03-23 14:08回复
    欧盟自由销售证明需要一些什么条件呢?适用于哪些国家?


    IP属地:上海2楼2016-03-23 14:09
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      欧盟自由销售证明还有一点需要注意,必须是属于医疗器械才可以办理。很多人担心自己做不了,办不了,关键还是要看是不是属于医疗器械,有没有CE证书,只要有这两样,其他的都不用担心了。


      IP属地:上海4楼2016-03-31 13:35
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        欧盟自由销售证书,主要用于出口东南亚,中东,非洲,南美洲等国家和地区,认可度高,有权威性。如果您担心国内的注册证时间太久,那欧盟自由销售证书CFS是您最好的选择


        IP属地:上海来自Android客户端5楼2016-04-08 00:13
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          IP属地:上海来自Android客户端6楼2016-06-18 08:58
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            目前,中国香化协会、农业部农药登记机构、农业部全国饲料工作办公室、食品药品监督管理局可以出具其主管产品的自由销售证明书。卫生部可以出具CFS吗?


            IP属地:广东10楼2016-09-13 16:50
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