美国食品药品监督管理局(FDA)对于Halaven的评价甚高,据我国最大的国际医疗服务机构盛诺一家介绍,Halaven不仅获得了FDA为特效紧缺新药设立的优先审批资格,还得到了孤儿药的认定。而这一切都因为Halaven是第一个获批治疗脂肪肉瘤且能够延长患者生存期的药物。FDA审核的临床试验数据显示,Halaven可以使患者的总生存期延长约7个月。

一项入组143名受试者的临床试验评估了Halaven的安全性与有效性。这些受试者是既往接受过化疗、肿瘤不能手术切除或者已转移至附近淋巴结(局部晚期)或体内其他部位(转移性)的晚期脂肪肉瘤患者。在该试验中,他们接受了Halaven治疗或达卡巴嗪治疗,直至肿瘤转移或者无法再耐受治疗的副作用。该试验旨在评估患者的总生存期(从治疗开始到患者死亡)。Halaven治疗组患者的中位总生存期是15.6个月,相比之下,达卡巴嗪治疗组患者的中位总生存期只有8.4个月。

Halaven治疗的最常见副作用是疲劳、恶心、脱发、便秘、引起四肢无力或麻木的神经损伤(周围神经病变)、腹痛和发烧(发热)。Halaven可能还会导致抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)或者血钾或血钙水平降低。
Halaven治疗的严重副作用可能包括:白细胞计数降低(可增加患者出现致命性严重感染的风险);四肢麻木、刺痛或灼热(神经病变);对发育中的胎儿造成伤害;心跳变化(QTc间期延长,可能会引发死亡)。

目前,据我国最大的国际医疗服务机构盛诺一家获悉,Halaven已经在美国上市了,其由位于美国新泽西州伍德克利夫湖的卫材公司推广上市。在美国顶尖的医疗机构中,均可得到应用。国际医疗咨询电话:400-666-1762

一项入组143名受试者的临床试验评估了Halaven的安全性与有效性。这些受试者是既往接受过化疗、肿瘤不能手术切除或者已转移至附近淋巴结(局部晚期)或体内其他部位(转移性)的晚期脂肪肉瘤患者。在该试验中,他们接受了Halaven治疗或达卡巴嗪治疗,直至肿瘤转移或者无法再耐受治疗的副作用。该试验旨在评估患者的总生存期(从治疗开始到患者死亡)。Halaven治疗组患者的中位总生存期是15.6个月,相比之下,达卡巴嗪治疗组患者的中位总生存期只有8.4个月。

Halaven治疗的最常见副作用是疲劳、恶心、脱发、便秘、引起四肢无力或麻木的神经损伤(周围神经病变)、腹痛和发烧(发热)。Halaven可能还会导致抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)或者血钾或血钙水平降低。
Halaven治疗的严重副作用可能包括:白细胞计数降低(可增加患者出现致命性严重感染的风险);四肢麻木、刺痛或灼热(神经病变);对发育中的胎儿造成伤害;心跳变化(QTc间期延长,可能会引发死亡)。

目前,据我国最大的国际医疗服务机构盛诺一家获悉,Halaven已经在美国上市了,其由位于美国新泽西州伍德克利夫湖的卫材公司推广上市。在美国顶尖的医疗机构中,均可得到应用。国际医疗咨询电话:400-666-1762