近日,卫材制药(Eisai)研发的新型抗癌药Halaven获得美国食品药物管理局(FDA)批准,用于之前已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤患者。Halaven是迄今为止首个也是唯一一个在III期临床中治疗晚期或复发性和转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤)表现出总生存期受益的单一制剂系统疗法。 继之前获得FDA批准用于转移性乳腺癌之后,此次批准也标志着FDA基于统计学显著改善的总生存期数据所批准的Halaven的第二个适应症。卫材于2015年7月向美~国、日~本、欧盟提交了Halaven治疗软组织肉瘤的新适应症申请。在美~国和日~本,Halaven均被授予治疗软组织肉瘤的孤儿药地位。出国看病,海外就医,国外看病,美国看病,国外就医,国外癌症治疗,赴美就医,海外医疗,出国就医,国际远程会诊,达达医讯