随着金赛药业长效生长激素“金赛增“的上市,全球生长激素研究将全面进入长效时代,实现中国领跑全国。
“许多人不止一次问我,为什么许多跨国制药公司都不搞长效生长激素,你却成功了?“每每面对别人的”质问“,金磊自豪地说,”我们不是研发一个别人不做的产品,这一次是我们走到了世界前列,创造了一个新的趋势。“令金磊骄傲的,不仅是金赛增被列入十一五国家重大专项,成为CFDA批准的全新机理的一类新药,更是他24年来坚持不懈的梦想得以实现。
正确认识生长激素
根据抽样调查,中国矮小发病率约为3%,现有矮小人群约3900万人。当前,国际公认的生长激素是唯一有效的、安全的促进儿童增长的药物。但是很多家长将生长激素和平时听到的促进孩子性发育的性激素和糖皮质激素混为一谈,抗拒治疗,耽误了孩子的治疗时机。
生长激素是脑垂体分泌的一种蛋白质,对骨骼生长、蛋白质合成和脂肪降解有重要作用,是促进人体生长发育和调节代谢的关键激素。
重组人生长激素与人脑垂体产生的生长激素的化学结构完全一样,从生理、药理作用上来说,确实是一对“克隆兄弟”。采用基因重组人生长激素作为替代补充治疗,可明显地促进矮小症孩子的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。重组人生长激素跟大众平时说的副作用强、只能短期使用的甾体类激素不同,患者可以长期安全使用。
生长激素剂型及优势
目前应用的生长激素有短效生长激素和长效生长激素。短效生长激素有粉剂和水剂两种剂型。那么水剂、粉剂和长效生长激素有什么区别呢?
1.水剂避免了冷冻干燥过程,空间结构与天然结构一致,因此抗体零检出,免疫原性风险更低,长期使用更安全;而粉剂经过冷冻干燥,破坏了生长激素的天然结构。
2.水剂采用卡式瓶包装和注射笔系统,避免了粉剂使用过程中再次溶解造成的玻璃碎屑、微粒及微生物的污染,提升患者用药依从性的同时又确保了注射过程更安全。
3.水剂卡式瓶是满瓶封闭包装,不易震荡;而粉剂是空瓶包装,更容易产生震荡,影响其稳定性。
4.价格方面,按照以往的治疗经验来看,患者的总体疗效、治疗时间、以及不良反应发生率综合评价,使用水剂的患者能够在相对于粉剂更短的时间内达到理想效果,并且操作更方便、不良反应发生率更少。
5.国外诺和诺德公司,辉瑞公司的生长激素都是水剂,目前国际上是水剂才是生长激素的主流。
6.水剂替代粉剂是生长激素发展的必然趋势,水剂具有良好的安全性和依从性,更适合矮小儿童长期安全使用。
7.长效生长激素只需一周注射一次,相对于短效生长激素显著减少了注射次数,提高了治疗的依从性,与短效生长激素相比,不良反应发生率相当。
生长激素的使用历史已经有60多年,重组生长激素也差不多有30年历史,美国有几十万患者使用。国内的生长激素的使用从1988年第一支上市到现在也有16年的历史,从目前国内外数据来看,生长激素的使用应该是安全有效的一个药物。随着金赛药业于2014年在国内上市全球第一支聚乙二醇的长效生长激素,或将迎来一个长效的新时代。
“许多人不止一次问我,为什么许多跨国制药公司都不搞长效生长激素,你却成功了?“每每面对别人的”质问“,金磊自豪地说,”我们不是研发一个别人不做的产品,这一次是我们走到了世界前列,创造了一个新的趋势。“令金磊骄傲的,不仅是金赛增被列入十一五国家重大专项,成为CFDA批准的全新机理的一类新药,更是他24年来坚持不懈的梦想得以实现。
正确认识生长激素
根据抽样调查,中国矮小发病率约为3%,现有矮小人群约3900万人。当前,国际公认的生长激素是唯一有效的、安全的促进儿童增长的药物。但是很多家长将生长激素和平时听到的促进孩子性发育的性激素和糖皮质激素混为一谈,抗拒治疗,耽误了孩子的治疗时机。
生长激素是脑垂体分泌的一种蛋白质,对骨骼生长、蛋白质合成和脂肪降解有重要作用,是促进人体生长发育和调节代谢的关键激素。
重组人生长激素与人脑垂体产生的生长激素的化学结构完全一样,从生理、药理作用上来说,确实是一对“克隆兄弟”。采用基因重组人生长激素作为替代补充治疗,可明显地促进矮小症孩子的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。重组人生长激素跟大众平时说的副作用强、只能短期使用的甾体类激素不同,患者可以长期安全使用。
生长激素剂型及优势
目前应用的生长激素有短效生长激素和长效生长激素。短效生长激素有粉剂和水剂两种剂型。那么水剂、粉剂和长效生长激素有什么区别呢?
1.水剂避免了冷冻干燥过程,空间结构与天然结构一致,因此抗体零检出,免疫原性风险更低,长期使用更安全;而粉剂经过冷冻干燥,破坏了生长激素的天然结构。
2.水剂采用卡式瓶包装和注射笔系统,避免了粉剂使用过程中再次溶解造成的玻璃碎屑、微粒及微生物的污染,提升患者用药依从性的同时又确保了注射过程更安全。
3.水剂卡式瓶是满瓶封闭包装,不易震荡;而粉剂是空瓶包装,更容易产生震荡,影响其稳定性。
4.价格方面,按照以往的治疗经验来看,患者的总体疗效、治疗时间、以及不良反应发生率综合评价,使用水剂的患者能够在相对于粉剂更短的时间内达到理想效果,并且操作更方便、不良反应发生率更少。
5.国外诺和诺德公司,辉瑞公司的生长激素都是水剂,目前国际上是水剂才是生长激素的主流。
6.水剂替代粉剂是生长激素发展的必然趋势,水剂具有良好的安全性和依从性,更适合矮小儿童长期安全使用。
7.长效生长激素只需一周注射一次,相对于短效生长激素显著减少了注射次数,提高了治疗的依从性,与短效生长激素相比,不良反应发生率相当。
生长激素的使用历史已经有60多年,重组生长激素也差不多有30年历史,美国有几十万患者使用。国内的生长激素的使用从1988年第一支上市到现在也有16年的历史,从目前国内外数据来看,生长激素的使用应该是安全有效的一个药物。随着金赛药业于2014年在国内上市全球第一支聚乙二醇的长效生长激素,或将迎来一个长效的新时代。