第一章执业药师与药品安全
第一节执业药师与管理
【考点1】执业药师资格制度
执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药
师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用
单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、
使用的单位均应配备相应的执业药师。
"两证"；“生产、经营、使用”。
《执业药师资格证书》在全国范围内有效。
【考点2】执业药师管理部门
1.人力资源和社会保障部与国家食药监总局
负责全国执业药师资格制度政策制定、组织协调、
资格考试、注册登记和监督管理工作。
2.国家食药监总局
（1）组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、
建立试题库及考试命题工作。
（2）指导注册登记和监督管理工作。按照培训与考
试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
【考点3】执业药师报名条件
中专7年大专5年本科3年硕1年
博当年（无工作年限要求）
口诀：“中7、专5、本3；硕1博当年”。
【考点3】执业药师注册管理★★★★★
1.注册机构
（1）国家食药监总局为全国执业药师注册管理机构。
（2）各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
2.执业范围
药品生产、药品经营、药品使用
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
3.注册地区
省、自治区、直辖市。
4.执业限制
只能在一个执业药师注册机构注册，按照注册的执
业类别、执业范围执业。
5.注册条件
（1）申请注册的条件：
①取得《执业药师资格证书》；
②遵纪守法，遵守职业道德；
③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；
④经执业单位同意。
⑤此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。
口诀：证法同健。
（（22））不不予予注注册册：：