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CRA,一年的路有多远

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不知不觉,进入CRA已经一年了。从陷于上一份工作的去留犹豫,到听说这个行业;从普通的客服人员,到全心投入项目;从商务助理到CRA;从非药学非临床专业,到被问及学中医还是学西医;从被怀疑是实习生,到被问工作几年了……一年的追寻,不知不觉已走出好远好远;回头望望,却又似近在昨天…… 记得一次,一位资深的研发人员这样区别药厂和CRO公司的CRA:在
不知不觉,进入CRA已经一年了。从陷于上一份工作的去留犹豫,到听说这个行业;从普通的客服人员,到全心投入项目;从商务助理到CRA;从非药学非临床专业,到被问及学中医还是学西医;从被怀疑是实习生,到被问工作几年了……一年的追寻,不知不觉已走出好远好远;回头望望,却又似近在昨天……
记得一次,一位资深的研发人员这样区别药厂和CRO公司的CRA:在药厂,不像在CRO公司,什么都要靠自己来,从项目立项,到方案设计,到联系参加单位,到临床监查,再到最后的总结报告。没有经验、不是专业出身,多半做不来……
我理解他的担忧,但不赞同他的观点,知识结构的差异固然是职业发展的一大瓶颈,但并不能够否定你成为业内的专家和好的管理者的可能性。这条路还很长很长,我也只是刚迈出了一小步,前面还有更美丽的风景……
一年来,在这个小型的CRO公司,也几乎是处于没人带的状态。老板的精力有限,又把仅有的一点带新人的热情和时间花在了一个临床专业出身的同事身上。可以说,我的成长和一般意义上的药厂的CRA没有两样。回首找寻,有非专业的屏障、有既定工作的限制,最难得的是机会,成长的机会……


IP属地:北京1楼2015-09-13 11:26回复
    不断挑战自己的同时,也在挑战老板和业内人士的固有观念,我还只是谨小慎微的跨出试探的一只脚……
    作为一个还未完全摆脱菜鸟身份的CRA,在此发表一点儿自己的拙见,也算是对自己一年工作的一个总结。
    学习的重要性,已经是老生常谈了,我这个新人没必要再去追风。对于一个非专业人士来说,在没有指导的情况下,最快的成长是项目,最好的老师是客户。可以说,这一行没有永远的经验,只有不断完善的SOP。
    接触过许多高级CRA,在他们身上看到,原则和规范,无论项目大小皆一丝不苟,大处着眼,小处着手。也接触过几个所谓的老监查员,几乎无一例外的做过肿瘤药,却在新的小项目上陷入经验的漩涡。记得一位前辈说过,学习、学习,没有其它办法。这个行业需要快速的学习知识并应用的能力,最好的方法是从工作中学习和提高!
    比人笨拙,一年来工作,也就几点儿不成熟的小结:
    一、客服工作,磨练自己的耐心和毅力。
    作为CRA,我想没人能有机会像我一样,在联系几个月里面和全国的成百上千家药企有过联系;也没人像我一样不厌其烦的与客户磨,再耐心的一一发送传真和Email。
    最后,终于有一点小收获,让我觉得自己的服务没白做,亲自带出的小女孩再次电联时,客户居然知道商务部有个女孩叫刘萍,并愿意听我们神呼海吹。
    小结一点,客户就像你的孩子一样,你得时刻提醒他,你可以为他提供帮助!


    IP属地:北京2楼2015-09-13 11:28
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      2025-06-22 04:15:58
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      十六、提高、总结、培训新人,制定灵活、适用的项目各个阶段乃至整体的SOP。
      为更好的做好客服工作,培训新人;为更好的做好宣传工作,培训新人;项目监查,也需要帮手,也要培训新人。
      一个好的CRA,必定是一个好的客服人员、宣传人员、管理人员,还要有独到的眼光,快速的学习和传授能力,有效的执行力和准确的下达命令等。最后,在工作的同时,制定灵活、适用的项目各阶段和整体操作的SOP,并不断完善和规范。
      十七、好的财务知识和对数据、数字的高度敏感。
      试验的原始资料到最终总结报告,皆是用数字来说话;试验的每一次协议,每一个病例,牵涉的都是资金;对数据和数字的高度敏感,是一个监查员隐而需发的基本功和潜质。
      补充一点,我是不懂统计的,不会使用统计软件的,但一个项目让我在半个月内,对统计理论知识和实际应用能力有了飞速的提高,我想应证了一句话:项目是最好的成长,客户是最好的老师!
      十八、快速学习、良好的沟通协调能力和综合应用能力。
      对于一个陌生的项目、陌生的药物,CRA,需要具有快速的学习能力、准确的把握信息,并为统计学家、药理毒理学家和临床科室专家的意见为己所用,在尽可能控制成本的情况下,撰写合理、科学、完善的临床计划与方案、研究者手册、研究病例、CRF和知情同意样稿等;同时,取得相关专家、研究者和申办者的支持。
      在试验过程中,针对试验现状,与研究者(尤其主要研究者)多方沟通,对方案等提出有建设性的意见和建议。并随时准备好,召开新的协调会或修订方案。
      在实验结束时,统筹、完善资料归档,物资回收和尾款支付等。同时,能快速的读懂统计报告,结合试验方案,帮主要研究者起草总结报告,并进行美观、规范的排版。
      总结:
      综上,一个好的CRA,是一个管家,与试验有关的大事小事皆要了如指掌。一个好的CRA,是一个项目经理,需要对手上项目监控、引导,并按预定计划完成;一个好的CRA还是一个交际花,需要周旋于各色人中,满足试验相关人员的需求;一个好的CRA还是一个固执的家长,他允许孩子调皮、撒娇,但绝不能姑息纵容。
      一句话,一个好的CRA,他有的不只是经验,他能够在面对一个新项目的时候摒弃经验,灵活、有效的执行SOP相关规定。


      IP属地:北京6楼2015-09-13 11:29
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