最近国家药监局出个通告，很为难！好多都是08年以前报批品种，基本可以确定大多数公司造假，自从郑筱萸毙后报批停滞，国家局基本不发新的文号，这么多年，集压几万个注册申请！国家也很为难 一方面很多企业乱报，没有前期的工艺考察和临床就直接干，另一方面，有很多正规企业也批不下来！难……短期是利空，长期有助于净化报批环境，让有实力企业出来！