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【ISO9001-2015】ISO9001:2015变更内容汇总

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ISO9001:2015变更的内容汇编如下:
1、不见了四大模块的结构,取而代之提从第四节到第十节的:4 组织的背景5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 持续改进;
2、没有了预防措施的专有条款。但并不是没有预防措施的内容,而是把预防措施的内容分散到各节内容中,比如如何考虑组织背景对企业战略的影响(4.1)、如何做好风险分析和防范措施(6.1)等,对“预防”措施的执行要求更具体,也更科学;
3、对采用过程方法更具体,直接纳入标准条款中予以规定:4.4.2。2008版因为没有专有条款规定,对过程方法只停留在原则上考虑,大部份企业在推行体系时并未应用这个方法。
4、考虑市场(客户的声音代表市场的声音)对组织的控制(4.1C) 。
5、过程策划要与风险分析、措施防范同时进行(6.1)。产品和服务的开发要分析与其特性相关的见险和机遇,及失败的潜在结果
6、把基础设施(7.1.2)、过程环境(7.1.3)、监视和测量设备(7.1.4)、知识(7.1.5)等作为资源,与对这些资源应用的能力(7.2)、意识(7.3)、沟通(7.4)独立并列来描述,彰显了新标准对人的作用着墨之重。也是分析判断本标准4.1对用人的理念、价值观是否科学的方法。
7、有文件控制(7.5.3),但没有“质量手册”、“程序文件”、“质量记录”等提法,而是统一称为“形成文件的信息(将程序文件和记录包括进去)”。
8、标准虽然规定了7.1.4和第8章的内容可以根据组织的实际删除,但实际过程中删除7.1.4的可能性较少,因为7.1.4将“评价方法”也包括在监视和测量设备中。
9、没了质量手册、文件化程序及管理者代表等必须的要求。
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IP属地:广东1楼2015-03-27 20:50回复