据估计，目前世界范围内有 1.84 亿人感染丙型肝炎病毒（HCV），HCV 感染已成为慢性肝病和肝移植的主要原因之一。美国约有 25% 感染者患有肝硬化，而相关人数预计到 2020 年会升高至 37%。采用抗病毒疗法根治HCV 感染可以减少肝功能失代偿、肝细胞肝癌以及死于肝脏相关性疾病的风险。
聚乙二醇干扰素 + 利巴韦林治疗失败的 HCV 感染者和肝硬化患者，若再次使用含干扰素的治疗方案，能达到的持续病毒学应答率低至 14%。此外，治疗 HCV 感染时，尤其是使用含干扰素的治疗方案，会使肝硬化患者遭受的毒副作用增加。
由于聚乙二醇干扰素 + 利巴韦林 +telaprevir 或 boceprevir 的治疗方案可能导致包括死亡在内的严重并发症风险，所以现在不再推荐该方案用于治疗血小板计数＜100000/ml、白蛋白水平＜35 g/L 的肝硬化患者。因此，目前需要不含干扰素的直接作用抗病毒药联合方案，用来改善 HCV 感染的肝硬化患者疗效和安全性。
德克萨斯大学健康科学中心 - 肝病研究所的 Poordad 博士等对 TURQUOISE-II 临床试验结果进行了报道，该试验是一项 III 期、随机、非盲的多中心试验，受试者为 HCV 基因 1 型感染、代偿性肝硬化成人患者，应用ABT-450/r+ombitasvir+dasabuvir+ 利巴韦林联合方案治疗 12 周和 24 周疗程，观察该方案治疗这部人群的疗效和安全性。
结果显示，该不含干扰素的联合方案治疗 HCV 基因 1 型代偿性肝硬化患者安全而有效，可达到较高的持续病毒学应答率。该结果发表在 2014 年 5 月 22 日 NEJM 上。
ABT-450 是一种 HCV 非结构性 3/4A（NS3/4A）蛋白酶抑制剂；利托那韦作为一种药物增强剂，并不具备直接抗 HCV 活性作用，通常与 ABT-450 联合给药（ABT-450/r），可抑制 ABT-450 代谢，延长其药物暴露波峰和波谷时间，有利于每天一次给药；ombitasvir（ABT-267）是一种 HCV NS5A 抑制剂；dasabuvir（ABT-333）是一种非核苷酸 HCV NS5B RNA 聚合酶抑制剂。
III 期药物疗效观察临床试验显示，治疗不合并肝硬化的慢性基因 1 型 HCV 感染者时，采用全口服、无干扰素、ABT-450/r+ombitasvir+dasabuvir+ 利巴韦林方案治疗 12 周后，初治患者和之前干扰素 - 利巴韦林治疗失败患者持续病毒学应答率可达 96%。
试验共招募 Child-Pugh 分级 A 级肝硬化患者 380 例，随机分到 12 周和 24 周疗程组，给予 ABT-450/r-ombitasvir（ABT-450 150mg、利托那韦 100mg、ombitasvir 25mg，qd）+dasabuvir（250mg,bid）+ 利巴韦林（按体重给药）联合方案治疗。主要疗效观察终点为治疗结束后 12 周持续病毒学应答反应，每组持续病毒学应答率与 telaprevir 为基础的方案估计应答率（47%）做比较。
结果显示，208 名和 172 名接受 12 周和 24 周疗程治疗的患者中，分别有 191 人和 165 人在治疗结束后 12 周产生了持续病毒学应答反应，其应答率分别为 91.8% 和 95.9%。这些比率结果优于历史对照比率。
12 周和 24 周治疗出现 3 种最常见的不良反应为乏力（32.7%、46.5%）、头痛（27.9%、30.8%）和恶心（17.8%、20.3%）；血红蛋白水平低于 10g/dl 比例分别为 7.2% 和 11.0%；整个试验观察中，有 2.1% 患者因不良反应中断治疗退出试验。
该试验结果表明，应用全口服、无干扰素联合方案治疗基因 1 型 HCV 感染肝硬化患者，这种多靶点疗法可产生较高的持续病毒学应答率，另外，因药物不良反应而中断治疗并不多见。
聚乙二醇干扰素 + 利巴韦林治疗失败的 HCV 感染者和肝硬化患者，若再次使用含干扰素的治疗方案，能达到的持续病毒学应答率低至 14%。此外，治疗 HCV 感染时，尤其是使用含干扰素的治疗方案，会使肝硬化患者遭受的毒副作用增加。
由于聚乙二醇干扰素 + 利巴韦林 +telaprevir 或 boceprevir 的治疗方案可能导致包括死亡在内的严重并发症风险，所以现在不再推荐该方案用于治疗血小板计数＜100000/ml、白蛋白水平＜35 g/L 的肝硬化患者。因此，目前需要不含干扰素的直接作用抗病毒药联合方案，用来改善 HCV 感染的肝硬化患者疗效和安全性。
德克萨斯大学健康科学中心 - 肝病研究所的 Poordad 博士等对 TURQUOISE-II 临床试验结果进行了报道，该试验是一项 III 期、随机、非盲的多中心试验，受试者为 HCV 基因 1 型感染、代偿性肝硬化成人患者，应用ABT-450/r+ombitasvir+dasabuvir+ 利巴韦林联合方案治疗 12 周和 24 周疗程，观察该方案治疗这部人群的疗效和安全性。
结果显示，该不含干扰素的联合方案治疗 HCV 基因 1 型代偿性肝硬化患者安全而有效，可达到较高的持续病毒学应答率。该结果发表在 2014 年 5 月 22 日 NEJM 上。
ABT-450 是一种 HCV 非结构性 3/4A（NS3/4A）蛋白酶抑制剂；利托那韦作为一种药物增强剂，并不具备直接抗 HCV 活性作用，通常与 ABT-450 联合给药（ABT-450/r），可抑制 ABT-450 代谢，延长其药物暴露波峰和波谷时间，有利于每天一次给药；ombitasvir（ABT-267）是一种 HCV NS5A 抑制剂；dasabuvir（ABT-333）是一种非核苷酸 HCV NS5B RNA 聚合酶抑制剂。
III 期药物疗效观察临床试验显示，治疗不合并肝硬化的慢性基因 1 型 HCV 感染者时，采用全口服、无干扰素、ABT-450/r+ombitasvir+dasabuvir+ 利巴韦林方案治疗 12 周后，初治患者和之前干扰素 - 利巴韦林治疗失败患者持续病毒学应答率可达 96%。
试验共招募 Child-Pugh 分级 A 级肝硬化患者 380 例，随机分到 12 周和 24 周疗程组，给予 ABT-450/r-ombitasvir（ABT-450 150mg、利托那韦 100mg、ombitasvir 25mg，qd）+dasabuvir（250mg,bid）+ 利巴韦林（按体重给药）联合方案治疗。主要疗效观察终点为治疗结束后 12 周持续病毒学应答反应，每组持续病毒学应答率与 telaprevir 为基础的方案估计应答率（47%）做比较。
结果显示，208 名和 172 名接受 12 周和 24 周疗程治疗的患者中，分别有 191 人和 165 人在治疗结束后 12 周产生了持续病毒学应答反应，其应答率分别为 91.8% 和 95.9%。这些比率结果优于历史对照比率。
12 周和 24 周治疗出现 3 种最常见的不良反应为乏力（32.7%、46.5%）、头痛（27.9%、30.8%）和恶心（17.8%、20.3%）；血红蛋白水平低于 10g/dl 比例分别为 7.2% 和 11.0%；整个试验观察中，有 2.1% 患者因不良反应中断治疗退出试验。
该试验结果表明，应用全口服、无干扰素联合方案治疗基因 1 型 HCV 感染肝硬化患者，这种多靶点疗法可产生较高的持续病毒学应答率，另外，因药物不良反应而中断治疗并不多见。
