便捷就医吧 关注:26贴子:722
  • 6回复贴,共1

美国连锁药店-FDA批准2型糖尿病药物Jardiance(empagliflozin)

只看楼主收藏回复

  2014年8月3日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布,糖尿病新药Jardiance(empagliflozin)获FDA批准,结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病患者,也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮体升高)的患者。
  Empagliflozin是一种钠糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,可阻断肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。研究者已观察了该药单用和及联合其他抗2型糖尿病药物(包括二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮及胰岛素)的治疗效果。
  该药的最常见副作用是生殖系统感染(女性)和泌尿道感染。该药治疗还可引起脱水及低血压,伴惊厥和/或虚弱,以及肾功能下降。“老年患者、肾功能受损患者以及因其他疾病服用利尿剂的患者,似乎更可能发生上述副作用。”
  勃林格殷格翰制药公司将以Jardiance的商品名销售empagliflozin。Haoeyou Pharmacy[好医友美国药房]也将同步进行销售。
  这是第三种在美国获准上市的SGLT2抑制剂,之前获准的两种SGLT2分别是2014年1月获准的dapagliflozin(Farxiga)和2013年3月获准的canagliflozin(Invokana)。
  Empagliflozin不可用于治疗严重肾功能受损、终末期肾病或正在接受透析的患者,也不可用于患有糖尿病酮症酸中毒和1型糖尿病的患者。
  勃林格殷格翰必须开展四项上市后研究:一项心血管结局试验(已在进行中),一项小儿药理学研究,一项小儿安全性和有效性研究(将包括对骨骼健康和发育的评估),以及一项青春期动物毒理研究。其中这项动物研究将专门观察肾脏发育、骨骼发育及生长。


IP属地:福建1楼2014-09-22 15:11回复


    IP属地:福建3楼2014-09-23 11:53
    回复
      2025-05-14 23:23:34
      广告
      赞一个


      4楼2014-09-23 13:36
      回复
        很好的分享


        5楼2014-09-23 14:28
        回复


          6楼2014-09-23 15:00
          回复
            FDA批准的药不错哦。,


            7楼2014-09-24 15:22
            回复