美国Intralase飞秒激光 PK 瑞士Ziemer LDV

目前，世界眼科界的近视手术热门话题已经是飞秒激光，一些国际知名的眼科专家预言：5年之后，飞秒激光手术将是世界LASIK手术的主流。欧美的视光设备生产厂家纷纷推出自己的飞秒激光品牌，加入到激烈的竞争之中。已经有三个品牌的飞秒激光系统被批准进入中国大陆地区，分别是美国Intralase FS飞秒激光、瑞士Ziemer LDV（达芬奇）飞秒激光、德国蔡司ReLEX飞秒激光。德国的ReLEX系统2010年6月才在青岛宣布中国大陆上市，国内的用户也只有上海五官科医院一家。当前国内的飞秒激光市场是Intralase与Ziemer的天下，博主有幸操作过这两套飞秒激光系统，特将使用过程中的一些个人感受进行对比，因为对飞秒激光的认识有限，文章的条理性不强，希望对飞秒激光的投资人、手术医师、近视患者提供选择性的参考，也希望飞秒激光的高手们指正我文中的贻笑大方之处。（注：本文秉承中立公正，不带任何商业宣传目的）

一、市场占有率：
2005年，我国第一台飞秒激光系统Intralase在上海爱尔眼科医院投入临床使用，而Ziemer LDV进入中国市场稍晚了几年。前者的市场占有率在国内具有绝对的优势，以深圳地区为例，可以开展飞秒激光手术的四家医院全部是Intralase，爱尔眼科集团在旗下省会级城市的医院全部投放飞秒激光，有Intralase，也有Ziemer LDV，但还是Intralase占据了绝大多数。在日本近视手术量最大的品川眼科中心，因为年手术量高达惊人的10万台，且全部是飞秒激光LASIK手术，这就要求手术的速度更快，所以其购买的Ziemer LDV的台数比Intralase更多。

二、购买的价格：
美国的Intralase在刚刚进入国内时的售价高达550多万元，价格商量的余地也不大，因为是只此一家，当然很牛。现在有了瑞士的Ziemer LDV与德国的ReLEX加入竞争，价格出现了松动。目前，Intralase与Ziemer LDV的经销商报价都在400～450万元左右，25万元左右的价格波动幅度，就看各位投资人怎么谈了。

三、权威认证情况：
Intralase FS已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，Ziemer LDV（达芬奇）也于2007年通过FDA认证。

五、与各品牌准分子激光的兼容性：
飞秒激光在近视手术中的作用是代替微型角膜刀，制作LASIK手术的角膜瓣，角膜瓣制作仅仅是手术的第一步，第二步仍旧需要接受准分子激光的扫描，才能达到治疗近视的目的。Intralase FS与Ziemer LDV（达芬奇）两套飞秒激光在制作角膜瓣之后，能够与市场上任何一个品牌的准分子激光（Allegretto、Schwind、Nidek、B&L、VISX、MEL-80）相适配，共同来完成LASIK手术的全过程。

Intralase与VISX S4准分子激光共用手术床

六、设备的可移动性：
Intralase FS的整机不能随便移动，一旦移动之后需要重新安装电脑里的操作系统与治疗程序，主机的水平面板甚至不让施压，电脑显示器虽然安装在可移动的机械臂上，也不能随便移动，否则会引起激光光路的偏移。
Ziemer LDV飞秒激光的体积小，设备主机下面安装有滑轮，在不同手术室之间移动时，可从普通尺寸的门通过。还可通过整机高度的调节来适应准分子手术床，或者独立手术床的高度。Ziemer LDV还可以在不同医院流动性使用，如果投资人有多家近视治疗中心，可以购买一台Ziemer LDV，兼顾多家中心的飞秒激光手术，长途运输后无需重装治疗程序与校准。当然Ziemer LDV的代理商并不建议这样频繁的移动设备，必然会影响到Ziemer LDV的使用寿命。另外，在医院之间流动性使用设备，还需购置专用的奔驰商务车（如下图），这台车的费用也要100多万元，投资人需要将这个费用考虑在内。

七、一次性手术耗材：
投资人除了要在飞秒激光设备的购置上投入巨资，每一台飞秒激光手术还要使用一些昂贵的耗材。首先，Intralase FS每做一只眼睛都要使用密码，双眼的密码费用在2500～3000元，这些密码的费用等于向设备厂家缴纳高科技专利使用费，没办法，谁让咱中国人自己做不出来呢！Ziemer LDV手术使用的RFID射频识别卡则在每一位患者独立的无菌包中。
其次，Intralase FS手术的一次性耗材还包括：压平锥镜与负压吸力器与吸力环。Ziemer LDV手术的耗材为一个独立的无菌包，里面包含双眼手术所需的全部抛弃型耗材：一次性桌面铺巾、手柄消毒外壳、一次性负压管、吸引环、压平垫片、RFID射频识别卡。Intralase FS与Ziemer LDV的一次性耗材同样需要付出额外的费用。这些都是飞秒激光手术费较高的原因所在。

八、系统启动时间：
因为飞秒激光的手术室要求恒温与恒湿，所以无论手术室在干燥的北方还是在湿润的南方地区，无论是冬季还是夏季，设备启动都不应该受到气候的影响。Intralase FS的系统启动时间是20分钟左右，Ziemer LDV只需要2分钟左右即可开始手术。如果移动了设备，Ziemer LDV启动大约需要10分钟左右，而Intralase需要重新安装程序与操作系统，所需的启动时间将更长。

九、手术中的负压系统：
Intralase FS与Ziemer LDV手术中都需要负压吸力环来吸住眼球，防止在飞秒激光切割过程中眼球发生移动。Intralase FS的负压吸引是将眼球吸力环与一个带弹簧的注射器连接，手术助手通过“推注”与“松开”注射器来实现抽吸。缺点：完全依靠人工的操作，不同助手的操作手法导致不同的负压效果，对眼睛的影响也会有差异，且手术中无法判断负压吸引力的大小。而Ziemer LDV使用的是AMADEUS吸引环技术，电脑程序化控制其负压泵系统，治疗过程中出现少量的负压丢失，电脑系统能自动补偿负压，此外，电脑屏幕上会即时显示负压吸引力的大小，手术者可及时监控负压状况。在负压吸引方面，我个人认为Ziemer LDV领先于Intralase FS。

十、制瓣过程中的可视性：
Intralase FS切割角膜瓣的全过程可以在显微镜下直视，也可以在电脑显示屏上实时显示。手术医师可根据看到的眼球实时影像，及时调整角膜瓣的位置、直径、角膜瓣与瞳孔中心对位等数据，对提高角膜瓣的制作质量有一定的帮助。

达芬奇飞秒激光的操作界面，眼球为二维模拟图像
Ziemer LDV的制瓣过程，可以在准分子激光的手术显微镜下，观察手柄上的负压吸力环与角膜中心的对位，以及垫片压平角膜的情况，亦可在电脑显示屏上调整角膜瓣的直径与位置，但是对位过程需要关闭部份照明灯光，手术医师在显微镜下的清晰度会受到一定的影响。此外，一旦飞秒激光开始制瓣，显微镜下与电脑显示屏都无法看到激光切割角膜瓣的实时影像，不过显示屏上会显示飞秒激光制瓣过程的二维模拟影像（如图）。
此方面的个人感受，Intralase FS稍领先于Ziemer LDV。

十一、飞秒激光扫描的轨迹：
Intralase FS飞秒激光首先从角膜上方的12点钟开始，沿X轴（水平）方向逐行扫描至下方6点钟处，完成角膜瓣基质层面的切割分离。然后，Y轴（垂直）方向的扫描从颞侧向鼻侧平移，完成角膜瓣边缘的分离。

达芬奇飞秒激光的扫描轨迹
在Ziemer LDV飞秒激光的扫描过程中，激光光束分两步运行，首先从X轴方向开始慢速扫描，也就是沿着角膜瓣直径的方向进行扫描，形成只有微米级宽度的点阵轨迹，此时，Y轴亦同步快速扫描（见上图）。这种扫描的优点是：激光光斑形成紧密多点的叠加，组织间不会有组织连接，分离角膜瓣也变得更加容易，更加容易获得一个光滑的角膜基质床平面。