纯化水设备2T/H(双级反渗透纯化水设备)工艺流程
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。
1、纯化水设备LTLD-2T/H 介绍:
LTLD-2T/H医药纯化水设备采用双级RO+EDI设计模式融入稳流控压技术,原水通过两级反渗透系统,有效去除各种盐份及杂质;系统工艺先进、产水稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便,广泛应用于医药及相关行业。
2、制药用水分类及水质标准:
(1)、制药用水分类
(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)。
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
(2)、制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准<生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。
2)纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。
资料来源:http://www.ltld.net.cn/product/cp211/639.html
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。
1、纯化水设备LTLD-2T/H 介绍:
LTLD-2T/H医药纯化水设备采用双级RO+EDI设计模式融入稳流控压技术,原水通过两级反渗透系统,有效去除各种盐份及杂质;系统工艺先进、产水稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便,广泛应用于医药及相关行业。
2、制药用水分类及水质标准:
(1)、制药用水分类
(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)。
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
(2)、制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准<生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。
2)纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。
资料来源:http://www.ltld.net.cn/product/cp211/639.html